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药品经营许可及药品流通监督管理制度

根据《中华人民共和国药品管理法》(2019 年修订)规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范(2015 年修订)》及《药品流通监督管理办法》等开展经营,药品监督管理部门对药品经营企业是否符合上述规定进行符合性监督管理。