与其他免疫诊断技术相比 化学发光诊断技术有什么优点
2021-11-20
免疫诊断(immuno diagnosis)是根据免疫学抗原抗体特异性结合的理论,采用电学和光学技术诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断的变革依次经历了放射免疫检验(RIA)、胶体金快速检验、酶联免疫检验(ELISA)、时间分辨荧光免疫(TRFIA)的迭代, 目前已经进入化学发光免疫检验(CLIA)的时代。 化学发光免疫测定法, 是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合, 用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的定量检测分析技术。
与其他免疫诊断技术相比, 化学发光诊断技术主要有以下优点:
A.高灵敏度:灵敏度可达 10-16mol/L, 可检出酶联免疫分析无法检出的物质,对早期诊断有重要意义。
B.宽的线性动力学范围:发光强度在 4-6 个量级之间与测定物质浓度间呈线性关系, 这与酶免分析吸光度(OD 值) 2.0 的范围相比, 优势明显。
C.精确的定量检测:光信号强度和待测物质浓度呈线性关系, 据仪器的定标曲线, 精确算出待测物浓度。
D.结果稳定、误差小:化学发光技术样本本身发光, 不需要额外光源, 避免了外来因素的干扰(光源稳定性、光散射、光波选择器) , 分析结果稳定可靠。
根据 Kalorama 的数据, 过去数年国内免疫诊断试剂市场化学发光试剂的市场渗透率逐年提升, 由 2010 年的 44.20%提升到 2016 年的 79.00%, 但对比发达国家、地区 90%的渗透率还有进一步提升空间。